医院临床试验中心项目启动会召开启动首个临床试验项目
11月22日,医院临床试验中心项目启动会召开,标志着我院检验专业的3个体外诊断试剂临床试验项目正式启动,这也是我院临床试验中心下辖的医疗器械临床试验中心备案成功后开展的首个临床试验项目。
四川省人民医院国家药物临床试验机构秘书温珠明,我院党委书记、院长刘军,副院长章志军、院长助理谭静、石长青及伦理委员会成员、临床试验中心人员、项目相关研究团队、各备案专业PI及四川沃文特生物技术有限公司代表共60余人参加启动会。
刘军院长在讲话中表示,医疗器械临床试验中心的备案成功标志着我院临床试验工作迈出了坚实的一步。目前,我院正积极准备申报药物临床试验中心,同时,对于临床试验中心的未来发展,我院在新院区的建设中也做了充分规划。搬迁到新院区后,我院临床试验中心将成为集医疗器械、药物临床研究为一体的综合性临床试验中心,助力成都医学城“三医融合”健康产业发展,为进驻的药物、医疗器械研发、生产等企业提供优质服务平台,同时促进医院人才培养、科研创新能力的提升,助力医院高质量发展,为三甲创建工作提供有力支撑。
会上,四川省人民医院国家药物临床试验机构秘书温珠明还就临床试验开展过程中的注意事项和风险进行了深入分析,强调项目研究者在开展临床试验时要严格按照国家条款和标准,研究过程要严格按照提交的方案进行,做好相关记录,保证样本的时效性和安全性,每一个数据务必做到真实客观。
随后,四川沃文特生物技术有限公司CRA田杰和检验科主任郑权分别就项目注意事项、其他中心项目开展情况、临床试验方案介绍、项目的准备情况等展开了培训。据悉,此次检验专业的3个体外诊断试剂临床试验项目分别为小而密低密度脂蛋白胆固醇(直接清除法)、脂蛋白相关磷脂酶A2(速率法)、乳糖检测试剂盒(酶层析法)。
临床试验中心项目启动会是临床试验顺利进行的第一步。通过此次启动会,提高了全体参会人员对临床试验的认知度和重视度。首个临床试验项目的开展,标志着我院临床科研能力向更高水平发展迈出了重要一步。
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