我院医疗器械临床试验中心通过国家药监局备案
发布时间:2019-02-26 00:00
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近日,我院医疗器械临床试验中心顺利通过国家药监局备案,成为成都市区县级医院中第二家备案成功的医疗机构。
此次,我院医疗器械临床试验中心的肿瘤、呼吸、介入、放射等67个专业均进入了国家药监局备案。
医疗器械临床试验是指获得医疗器械临床试验资格的医疗机构,对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。下一步,我院将加强临床试验相关培训,进一步完善临床试验管理制度和流程,并进行中心试运行。
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